近年来,随着欧盟对境内流通产品REACH律例执行力度的提升,并且要求欧盟境内产品必须推广REACH律例的各项使命,能力合法出产或进口。同时列国针对REACH律例立法通过了严格的监管和惩治措施,欧盟海关可进行REACH切合性审查,若违反REACH律例,将面对产品召回、?钌踔两。因而,国内出口产品的REACH律例切合性成为出口的第一张通畅证,做好律例跟踪并结合律例要求进行自身产品合规性审核和管控也变得尤为沉要。
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一、高度关注物质(SVHC)清单简介
多所周知,”Registration,Evaluation,?Authorization and Restriction of Chemicals”,欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限度的律例》(简称"REACH",)已正式执行。凭据该律例要求,欧盟委员会将成立统一的化学品监控治理系统,并于2012年前实现所有有关化学品的治理。与近年来欧盟执行的各项指令相比,REACH律例的影响领域更广,它将欧盟市场上约3万种化学产品及其下游的纺织、轻工、造药等产品别离纳入注册、评估、许可3个治理监控系统,未纳入该治理系统的产品不能在欧盟市场上销售,REACH是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性治理的律例,于2007年6月1日正式执行。
SVHC是“Substance of Very High Concern”(高度关注物质)的英文简称,是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。SVHC清单即为REACH律例附件XIV的候选清单,也就是说SVHC清单严格来说并不属于REACH律例附件中蕴含的物质清单,而是作为REACH律例附件XIV的授权物质清单的一份候选清单存在。该清单的SVHC初次颁发于2008年10月28日,SVHC清单的更新频率或许是每年两次。SVHC起源于欧盟REACH律例,凭据REACH律例第57条款,?SVHC可能有极度严沉的,或在某些情况下,不成逆的对人,对环境的影响,因而其授权的原因如下:
a)依照欧盟指令67/548/EEC被分类为1类及2类的致癌物质、致畸变物质和生殖毒性物质。该指令将于近期被欧盟1272/2008/EC(《化学物质及混合物的分类、标签及包装》,即CLP律例)取代,在新律例中分类为1a及1b的上述风险物质。
b)依照REACH律例附件XⅢ确定的悠久、生物累积、有毒物质(PBT)和强悠久强生物累积物质(vPvB)。
c)其它有现实案例证明对人类及环境有严沉风险影响的物质(如内排泄滋扰素)。
二、?高度关注物质(SVHC)清单更新
1.?更新过程
批次 |
功夫 |
生效项目 |
总计项目 |
第一批 |
2008年10月28日 |
15项 |
15项 |
第二批 |
2010年01月13日 |
14项 |
29项 |
第二批 |
2010年03月30日 |
1项(丙烯酰胺) |
30项 |
第三批 |
2010年06月18日 |
8项 |
38项 |
第四批 |
2010年12月15日 |
8项 |
46项 |
第五批 |
2011年06月20日 |
7项 |
53项 |
第六批 |
2011年12月19日 |
20项 |
73项 |
第七批 |
2012年06月18日 |
13项 |
84项(涉及其他批次整合) |
第八批 |
2012年12月19日 |
54项 |
138项 |
第九批 |
2013年06月30日 |
6项 |
144项 |
第十批 |
2013年12月16日 |
7项 |
151项 |
第十一批 |
2014年06月16日 |
4项 |
155项 |
第十二批 |
2014年12月17日 |
6项 |
161项 |
第十三批 |
2015年06月15日 |
2项 |
163项 |
第十四批 |
2015年12月17日 |
5项 |
168项 |
第十五批 |
2016年06月20日 |
1项 |
169项 |
第十六批 |
2017年01月12日 |
4项 |
173项 |
第十七批 |
2017年07月10日 |
1项 |
174项 |
第十八批 |
2018年01月15日 |
7项 |
181项 |
第十九批 |
2018年06月27日 |
10项 |
191项 |
第二十批 |
2019年01月15日 |
6项 |
197项 |
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2.?第二十批更新物质清单
赫尔辛基2019年1月15日,欧盟化学品治理署ECHA将6项物质参与第二十批SVHC清单,至此SVHC清单更新至197项。2019年1月15日新增的SVHC物质或更新内容如下所示:
序号 |
中文名称 |
英文名称 |
CAS号 |
EC号 |
192 |
1,7,7-三甲基-3-(苯基亚甲基)双环[2.2.1]庚-2-酮(3-亚苄基樟脑) |
1,7,7-trimethyl-3-(phenylmethylene)bicyclo[2.2.1]heptan-2-one?(3-benzylidene camphor; 3-BC) |
15087-24-8 |
239-139-9 |
193 |
4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚 |
2,2-bis(4'-hydroxyphenyl)-4-methylpentane |
6807-17-6 |
401-720-1 |
194 |
苯并[k]荧蒽 |
Benzo[k]fluoranthene |
207-08-9 |
205-916-6 |
195 |
荧蒽 |
Fluoranthene |
206-44-0, 93951-69-0 |
205-912-4 |
196 |
菲 |
Phenanthrene |
85-01-8 |
201-581-5 |
197 |
芘 |
Pyrene |
129-00-0, 1718-52-1 |
204-927-3 |
三、?SVHC传递
欧盟对境内流通产品执行REACH律例。欧盟境内产品必须推广REACH律例的各项使命,能力合法出产或进口。列国针对REACH律例立法通过了严格的监管和惩治措施,欧盟海关可进行REACH切合性审查,若违反REACH律例,将面对产品召回、?钌踔两。因而,REACH律例划定,满足以下两个前提的高度关注物质(SVHC),物品的造作商或进口商应向ECHA进行传递:
1)SVHC物质在物品中的总含量超过1t/y/出产商或进口商;
2)SVHC物质在物品中的总含量以质量分数计超过0.1%的浓度。
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1.?SVHC传递主体
1)欧盟造作商;
2)欧盟进口商;
3)非欧盟出产商(必须委托唯一代表OR进行)。
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2.?传递功夫
1)2010年12月1日之前列入SVHC清单的物质,传递须在2011年6月1日起6个月内提交;
2)2010年12月1日之后列入SVHC清单的物质,传递须在颁布之日起6个月内提交。
3.?企业的责任和使命
1)作为物质进行销售时,必要像下游用户提供SDS(安全数据表)。
2)作为混合物(配制品)中的一种物质,当此物质含量≥0.1%时,必要向下游用户提供SDS。
3)在物品中SVHC质量百分比>0.1%时,必须向物品的接受者或者应消费者要求,在45日免费提供可获取的充足信息,蕴含物质名称及其含量等。
4)2010年12月1日前被列入清单的SVHC,在物品中质量百分浓度超过0.1%且总量大于1吨/年,则必须在2011年6月1日实现向ECHA传递的使命。2010年12月1日后被列入清单的SVHC,满足传递前提的,必须在列入后的6个月内实现传递。
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四、周口BG大游的食品安全性保险
周口BG大游作为食品软包装粘合剂企业,为保障给客户提供安全靠得住的软包装粘合剂,将产品安全上升到公司发展战术层面,并于2013年成立了产品安全治理机构:产品安全数。同时造订了系统的产品安全管控战术和治理系统,组建了专门掌管跟踪国内表律例和开发有关检测项主张产品安全团队。其次,提出了全流程的产品安全概想,即将特殊化学品分析(产品安全分析)贯通始终,实现了从原资料采购到出产工艺的造订,从出产环境的监控到产制品各项安全指标的检测都凭据有关律例要求进行全面审核和管控。
为保障产品的安全切合性,周口BG大游先后配置了带有顶空自动进样器的气相色谱仪、气质联用仪、超高效液相色谱仪、红表光谱仪和示差扫描量热仪等一系列国内表先进的检测设备用于原资料检测、产品研发和制品分析等。针对有关产品安全成分的鉴别,不仅涉及自检鉴别,还与第三方达成持久的战术合作关系进行表检鉴别,并且成立了关于产品的安全切合性的沉要档案。随着REACH律例的SVHC候选清单的更新,周口BG大游也会定期送第三方检验,实时更新检测了局,从而满足最新的律例限量要求,保障REACH等有关律例的切合性,保障为国内表客户提供安全靠得住的用于食品软包装的复合粘合剂。